湖北康泉医疗科技有限责任公司
杜总监
13387278633
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所在地区：湖北
品牌名称：康泉
型号规格：05Fr,06Fr,07Fr,08Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,
批准文号：鄂械注准20182662536
产品标签：一次性无菌留置引流导管及装置
产品卖点：新产品 市场保护
销售渠道：
13387278633
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 导管 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品性能及主要结构组成】
本产品主要由引流导管、引流球、引导针及引导针护套、引流袋组配而成。各组件组配方式有以下
8 种：A（引流导管）、B（引流导管+引导针及引导针护套）、C（引流导管+引流球）、D（引流导管+
引流袋）、E（引流导管+引导针及引导针护套+引流球）、F（引流导管+引导针及引导针护套+引流袋）、G（引流导管+引流球+引流袋）、H（引流导管+引导针及引导针护套+引流球+引流袋）。引流导管为硅
橡胶材质，引流球球体为硅橡胶材质，引导针为 304H 不锈钢材质，引流袋为 PVC 材质。经环氧乙烷
灭菌，产品无菌，环氧乙烷残留量不大于 10μg/g。
【适用范围】
供体表创伤或临床切口引流用。
【使用说明】
1、选择合适型号和规格的产品。检查包装，观察有无破损或异常状态，打开包装查看包装内外观是否完好。
2、临床切口闭合时，直接将引流导管放置于临床切口的合适位置处，固定引流导管，在引流导管的尾端外接收集装置即可，临床可连接负压源或负压装置进行负压引流。
3、需要在临床切口以外部位进行引流的，可选配引导针，使用手术刀切口后，使用引导针将流导管引导置入引流位置，将引流导管固定在皮肤上，去除引导针。
4、需要进行负压引流时，可选配引流球，操作：关闭引流球排液口罗伯特夹（如有），打开密封塞，用力挤压引流球使其呈负压状态后，关闭密封塞，将引流导管与引流球的进液口连接，引流液即可进入引流球。
5、若引流球中液体达到容积刻度线后仍需继续引流，则用夹子夹住引流管，打开密封塞排出内容物，再把密封塞盖上，打开夹子，继续引流。有引流袋的型号在继续引流时，打开连接引流袋的夹子，待引流液进入引流袋后，关闭夹子，打开引流球出液口，挤压引流球至负压状态，再关闭出液口。
6、使用完毕后，将引流导管从体内取出即可。
【注意事项、警示以及提示的内容】1、本产品经环氧乙烷灭菌，使用期限为 2 年，包装上有环氧乙烷灭菌的标识。使用前应检查包装封口处的生产批号，是否在失效日期内，并检查包装完好情况，如有破损，禁止使用。
2、本产品的包装上有一次性使用的标识，提醒用户本产品限一次性使用，用后销毁，禁止重复使用。
3、本产品应由医护人员使用。
4、引导针具有锋利尖端，请小心使用。
5、医护人员在留置引流导管的过程中应随时做好监护工作，并对病人及家属说明安置目的及注意事项，病人在搬移、翻身、下床时应防止引流导管脱出及污染，若发现应及时与医生联系，给予处理。留置引流过程中应防止引流导管扭曲、移位、堵塞、脱落、受压，定时观察引流导管连接状态、引流液性质、局部皮肤状态。
6、本产品留置时间不得长于 14 天。
【特殊储存、运输条件、方法】本产品应贮藏在相对湿度不超过 80%，无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的环境内。运输或搬运时应注意小
【生产日期】见产品外标签。
【使用期限】使用期限为二年。
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②具有较强的责任心和信心；
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